Formations

DES FORMATIONS ADAPTEES A VOS BESOINS
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IA Consulting propose les formations suivantes (liste non exhaustive):

  • Validation des systèmes informatisés et/ou logiciels de santé (IEC 82304 et /ou IEC 62304 et/ou ISO 80002)
  • Validation/qualification d’équipements de laboratoires
  • Méthodologie : Comment définir son besoin / rédaction du cahier des charges (URS)
  • Mise en place d’un SMQ* (ISO 9001 et/ou ISO 13 485)
  • Gestion d’un SMQ* : audits de performance, gestion des communications et sensibilisations du personnel, mise en place d’indicateurs qualité et de performance (*SMQ : Système de Management de la Qualité)
  • Qu’est ce que la validation informatique : Définition théorique et pratique.
  • Plan Directeur de Validation Informatique : Identification des logiciels concernés par la validation, évaluation de leur criticité
  • SMQ : Procédure de validation informatique
  • Qualification de l’infrastructure informatique
  • Définition des responsabilités
  • Définition des besoins utilisateurs / AQ / Informatique
  • Documents fournisseur : Spécifications Techniques et Fonctionnelles
  • Méthodologie de Validation : Plan de Validation, Analyse de Risque, QI/QO/QP, matrice de traçabilité, rapport de validation
  • SMQ lié au système : validation périodique, mode opératoire d’utilisation, mode opératoire d’utilisation en mode dégradé, procédure de retrait

Des formations adaptées à votre besoin peuvent par ailleurs vous être proposées. N’hésitez pas à nous en faire la demande via le formulaire de contact.

 

 

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